人妻体体内射精一区二区_欧美性大战久久久久久_GOGO人体大胆瓣开下部l_国产日韩亚洲大尺度高清

血液成分病毒滅活方法及紫外線燈UV殺菌技術的應用

日(ri)期:2020-07-22 16:05 瀏(liu)覽:12206

血液成(cheng)分病毒滅活,在保證醫療衛生的角度(du)上,是保障血液成(cheng)分安全的重要意義。

血液病(bing)毒(du)滅活(huo)技(ji)術是對血液制(zhi)品(pin)(pin)(指以人(ren)的(de)(de)血液為原(yuan)料制(zhi)備的(de)(de)制(zhi)品(pin)(pin))生(sheng)產過程以及特定的(de)(de)去除/滅活(huo)病(bing)毒(du)方法,包括(kuo)指示病(bing)毒(du)和病(bing)毒(du)祛除/滅活(huo)方法的(de)(de)選擇、驗證方案的(de)(de)設計、結果(guo)判斷等等,目前(qian)已知(zhi)經(jing)過血液制(zhi)品(pin)(pin)傳播的(de)(de)病(bing)毒(du)主要(yao)有(you)HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和B19等。

timg (3).jpg


經(jing)血液傳播疾病(bing)(bing)的相關病(bing)(bing)毒及(ji)指(zhi)示病(bing)(bing)毒(例)

病(bing)毒

基因組

脂(zhi)包膜

病毒直徑

舉例病毒(du)

HIV

RNA

Y

80-100nm

AIDS

HBV

DNA

Y

45nm

鴨(ya)乙型肝炎病毒、偽狂犬病毒

HCV

RNA

Y

40-60nm

Sindbis病毒

HAV

RNA

N

27nm

HAV、脊髓灰質炎病毒、腦心肌炎病毒(EMC

B19

DNA

N

20nm

犬細小(xiao)病(bing)毒

在(zai)血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)檢測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)領(ling)域(yu)里,血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)制品雖然經過病(bing)(bing)(bing)毒檢測(ce)(ce)(ce),但病(bing)(bing)(bing)毒經血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)傳(chuan)播的(de)(de)危(wei)險(xian)性依(yi)然存(cun)在(zai),醫(yi)療環境里,各(ge)種內外部因素容易直(zhi)接導致血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)制品的(de)(de)污染,檢驗方法(fa)與(yu)試劑(ji)靈(ling)敏度局限,窗口期(qi)問題,病(bing)(bing)(bing)毒檢測(ce)(ce)(ce)種類局限,新(xin)病(bing)(bing)(bing)毒的(de)(de)出現(xian)等等,致使血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)檢測(ce)(ce)(ce)結果出現(xian)一(yi)(yi)定偏(pian)差(cha)性,有(you)效(xiao)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)病(bing)(bing)(bing)毒滅(mie)活殺(sha)菌(jun)在(zai)一(yi)(yi)定程度上可以(yi)(yi)降低經血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)傳(chuan)播疾病(bing)(bing)(bing)和防止檢測(ce)(ce)(ce)偏(pian)差(cha)的(de)(de)風險(xian)。為了提高血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)制品安全(quan)性,醫(yi)療領(ling)域(yu)里對于血(xue)(xue)(xue)(xue)液(ye)的(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)以(yi)(yi)及再加(jia)工(gong)要具有(you)一(yi)(yi)定的(de)(de)祛(qu)除/滅(mie)活部分病(bing)(bing)(bing)毒的(de)(de)技術手段,生(sheng)產過程中(zhong)應用特定的(de)(de)祛(qu)除/滅(mie)活病(bing)(bing)(bing)毒方法(fa)。

血液制(zhi)品安全現(xian)狀(病毒(du)漏檢風(feng)險系數)


乙肝(HBV

丙肝(HCV

AIDS (HIV)

國(guo)際(日本)

1/10000~1/100000

1/1000000~1000000

1/1000000~1/10000000

國內

1/3000000

1/4000000

1/50000000


數據來源于2019年網絡(luo)數據文獻(xian),如有偏差,敬請指出。

如何選擇血液制品去除/滅活病毒的技術方案,由于不同血液制品潛在的污染病毒的可能性不同,為此選擇病毒去除/滅活方法的側重點也應有不同。在現有醫療技術背景之下,主要有以下幾種:

(一)巴斯德消(xiao)毒法(巴氏消(xiao)毒法)

主要(yao)應用于人血白(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)以及其他(ta)血液(ye)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(液(ye)體制(zhi)(zhi)(zhi)劑)。由于血液(ye)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)組成、穩(wen)定劑量(如枸(gou)櫞酸鹽(yan)、氨(an)基酸、糖等)及制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)濃度高低,均會對(dui)滅活病(bing)毒(du)(du)效(xiao)果有(you)一定的(de)影響。因此(ci)在(zai)采用巴(ba)(ba)(ba)(ba)氏(shi)(shi)消(xiao)毒(du)(du)滅活病(bing)毒(du)(du)方(fang)法時必(bi)須進行病(bing)毒(du)(du)滅活效(xiao)驗證(zheng)。幾十年的(de)臨床應用結果表明(ming),白(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)采用巴(ba)(ba)(ba)(ba)氏(shi)(shi)消(xiao)毒(du)(du)法對(dui)HIV和(he)(he)肝(gan)炎病(bing)毒(du)(du)是(shi)安(an)全的(de),但是(shi)在(zai)采用巴(ba)(ba)(ba)(ba)氏(shi)(shi)消(xiao)毒(du)(du)法時必(bi)須對(dui)所(suo)用設(she)施進行驗證(zheng),是(shi)巴(ba)(ba)(ba)(ba)氏(shi)(shi)消(xiao)毒(du)(du)各參(can)數符(fu)合要(yao)求,包括制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)內溫度分布的(de)均一性(xing)和(he)(he)滅活時間。

(二(er))干熱法

使用干熱法可對血液制品進行病毒滅活,例:對血液制品進行80℃連續加熱72小時,可以滅活包括HBVHCVHIV等病毒。

(三)有機溶劑/去污劑(S/D)處理法

有機溶劑,如磷酸三丁酯(TNBP)和非離子化的去污劑,ritongX-100或吐溫-80結合可以滅活脂包膜病毒,但對非脂包膜病毒無效。

(四)紫外(wai)線殺菌(jun)燈UVC輻射殺菌(jun)法

紫外線作為一種廣譜的殺菌方式,殺菌原理是利用適當波長的紫外線能夠破壞微生物機體細胞中的DNA(脫氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)的分子結構,造成生長性細胞死亡和(或)再生性細胞死亡,達到殺菌消毒的效果。紫外線消毒技術是基于現代防疫學、醫學和光動力學的基礎上,利用特殊設計的高效率、高強度和長壽命的UVC波段紫外光照射,將水中、空氣及物體表面各種細菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其他病原體直接殺死。紫外線輻射可使細菌病毒DNARNA的堿基生成二聚體或加成物而抑制病毒復制,病毒下降滴度與光輻射強度及暴露時間有關。在早期研究中,紫外線滅活病毒的同時也會滅活血漿蛋白而被一度叫停,而隨著科學的進步,研究人員嘗試在實驗前加入蛋白質保護劑,使蛋白質免受紫外輻射而降低,或充分掌握輻射劑量和暴露時間,使短波紫外線(UVC)對病毒,在血漿蛋白損傷不大的前提之下,尤其是對無包膜病毒可以達到很好的滅活效果。

紫外線UV對常見細菌病毒的殺菌效率(紫外線輻射強度>30mj/c㎡)

種類

名稱(cheng)

100%滅殺(sha)需的(de)時間(jian)(秒)

?

?

?

細菌類

炭疽桿菌

0.30

破傷風桿(gan)菌

0.33

痢疾桿菌

0.15

大腸桿菌

0.36

沙門氏(shi)菌屬

0.51

智賀氏(shi)菌屬

0.28

?

?

?

?

病毒類

流感病(bing)毒(du)

0.23

吞菌胞病毒(du)

0.20

輪狀病毒

0.52

乙肝病毒(HBV

0.73

?

丙肝病毒(HCV

60

(輻照強度≥60 μW/cm2

AIDS(HIV


愛(ai)柯病毒

0.73

?

?

霉菌孢(bao)子(zi)

曲霉屬

0.73-8.80

大糞真菌

8.0

毛霉菌屬

0.23-4.67

黑曲霉

6.67

血液病毒滅活(huo)/qu去除的方法(fa)還有膜過(guo)濾法(fa)和低pH孵放法(fa),我(wo)們不作深(shen)入講解(jie)。

LONGPRO朗(lang)普(pu)(pu)科技(ji)研發(fa)的低(di)壓直(zhi)流DC12V/24V紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)殺(sha)菌(jun)(jun)燈(deng)(deng),紫(zi)(zi)外(wai)單燈(deng)(deng)強度高,殺(sha)菌(jun)(jun)時(shi)間短(duan),擁有(you)紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)快速選型發(fa)明專利。該款(kuan)(kuan)紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈(deng)(deng)的研發(fa)過程中(zhong)(zhong),朗(lang)普(pu)(pu)科技(ji)根據血(xue)液(ye)滅(mie)活(huo)殺(sha)菌(jun)(jun)應(ying)用(yong)領域(yu)以及使用(yong)模式(shi),研制了智能款(kuan)(kuan)、通用(yong)款(kuan)(kuan)等兩款(kuan)(kuan)通用(yong)紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈(deng)(deng)。DC12V/DC24V型號(hao)紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈(deng)(deng)單燈(deng)(deng)輻射強度高,殺(sha)菌(jun)(jun)時(shi)間短(duan),細菌(jun)(jun)滅(mie)殺(sha)率高,耐(nai)啟(qi)動沖(chong)擊,開關使用(yong)壽命達到10000次(ci)以上(朗(lang)普(pu)(pu)實驗測(ce)試數據)。其中(zhong)(zhong)智能款(kuan)(kuan)配(pei)備朗(lang)普(pu)(pu)低(di)壓放電(dian)燈(deng)(deng)專利技(ji)術的預熱啟(qi)動電(dian)路,優化(hua)安全匹配(pei)不同型號(hao)的紫(zi)(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈(deng)(deng),電(dian)子粉損(sun)耗(hao)更(geng)少,不易黑頭,開關次(ci)數>10000次(ci)(朗(lang)普(pu)(pu)實驗測(ce)試數據),更(geng)高紫(zi)(zi)外(wai)輸出=更(geng)少殺(sha)菌(jun)(jun)燈(deng)(deng)+更(geng)低(di)系統成本(ben)+更(geng)低(di)維護成本(ben),有(you)效適用(yong)于血(xue)液(ye)滅(mie)活(huo)領域(yu)的殺(sha)菌(jun)(jun)處理,

如(ru)今,血(xue)液(ye)(ye)(ye)制(zhi)品安(an)全(quan)性(xing)的(de)保證(zheng)(zheng)是主要的(de)目的(de),而病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)有(you)(you)效(xiao)去除/滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)的(de)環(huan)節至關重要,由于(yu)單(dan)一(yi)病(bing)(bing)毒(du)(du)去除/滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)方法存(cun)在(zai)或大或小(xiao)的(de)局限(xian)性(xing),存(cun)在(zai)對有(you)(you)些病(bing)(bing)毒(du)(du)(尤其(qi)是非包膜(mo)病(bing)(bing)毒(du)(du))不(bu)能完全(quan)滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)的(de)可能性(xing),因此目前血(xue)液(ye)(ye)(ye)制(zhi)品生(sheng)產過程中一(yi)般(ban)采用(yong)兩種或以上(shang)的(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)去除/滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)的(de)技術相結合(he),更有(you)(you)效(xiao)、安(an)全(quan)地保證(zheng)(zheng)血(xue)液(ye)(ye)(ye)制(zhi)品的(de)安(an)全(quan)。紫外線UVC血(xue)液(ye)(ye)(ye)滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)技術,作為(wei)現如(ru)今最為(wei)快(kuai)捷、高(gao)效(xiao)、低成本的(de)血(xue)液(ye)(ye)(ye)滅(mie)(mie)(mie)活(huo)(huo)方法之一(yi),已經在(zai)血(xue)液(ye)(ye)(ye)生(sheng)產提取研究各個(ge)領(ling)域里得(de)到廣(guang)泛的(de)應用(yong)。